客户面临的挑战
毅博公司成立于 40 多年前,当时是一家专门从事故障分析的咨询公司。如今,该公司为几乎所有行业领域提供令人极为广泛的咨询服务,范围涵盖工程、医疗保健乃至建筑和能源。毅博的独到之处在于其经验广度,在这方面很少有竞争对手能与之相比。该公司凭借其经验,为客户提供深入的科学研究和分析,或速度很快的快速响应评估,同时提供日常和战略决策所需的关键信息。
这种差异化优势在该公司的生物医学工程事务所中体现得淋漓尽致。这个由 13 名科学家和工程师组成的专业团队可以接触到 90 多个学科的同事。该团队在费城市中心拥有一所通过 A2LA ISO 17025 认证的实验室,可在医疗器械和设备级生物材料产品生命周期的每个阶段对其进行研究,包括研发、产品召回、诉讼支持和收回装置分析。他们的客户包括医疗器械、相关产品和原材料的制造商,以及律师事务所、行业协会、大学和 FDA。
“我们不认为自己只是一个测试实验室,”该事务所的负责人之一 Marta Villarraga 博士说道。“我们帮助客户解决复杂的问题。凭借我们的经验广度和深度,当测试过程中出现独特挑战时,我们有能力提供精细的解决方案。我们以善于发现问题并找出原因著称。我们与这个市场上的其他实验室一样,能够提供准确的结果,但我们的优势在于能够对这些结果进行解释。”
当在缺乏标准化协议的领域开展测试时,这种专业知识尤为重要。这类情况占我们事务所工作量的一半以上。如果遇到这类情况,团队必须为特定的设备或材料制定正确的测试方法,并制定正确的加载方案。当涉及旨在复制生理现象的载荷时,这尤其具有挑战性。
“我们既要通过标准程序测试材料、设备或组织,也要在独有的现实环境中对其进行测试。”事务所经理 Ryan Siskey 说,“为了有效地做到这一点,我们需要可以信赖的设备。这些设备要足够灵活,这样我们就可以设计出可以跨多种应用使用的测试协议。因此我们始终选择 MTS。”
MTS 解决方案
为了获得所需的可靠性和灵活性,毅博的生物医学工程事务所部署了四套 MTS 力学测试系统,每套系统都有各自的用途。其中包括一台 Bionix® 脊柱磨损模拟器和三个 Bionix 伺服液压载荷框架——一个为轴向配置,两个为轴扭组合配置。所有这些系统都由 FlexTest® 数字控制装置和 MTS TestSuite™ 多用途精英测试软件驱动。
这一系列完全集成的解决方案为集团提供了多种能力,能够为不同客户提供服务。轴向载荷框架用于生物材料测试,包括聚乙烯、骨水泥和 PEEK 材料,以及软组织和钙化组织、尸体样本和注射器。轴扭组合载荷框架可用于对脊柱和髋关节进行更广泛的尸体测试。脊柱磨损模拟器用于测试颈椎和腰椎置换盘、髓核置换装置(非融合动态植入物)、椎间融合器和尸体样本。
“样品室用途广泛,脊柱磨损模拟器的测试软件非常灵活,因此我们可以用非常有创意的方式测试各种设备,”Villarraga 博士说。“编程简单,方便用户使用,这是一个优势。这些测试支持同样广泛毅博的客户需求。这些数据集用于加强产品设计验证和确认、监督意见书、诉讼支持以及开发新型测试技术,这项技术最终会成为标准化方法。”
客户收益
毅博通过尽可能满足客户的广泛需求而发展壮大起来,因此 MTS 硬件和软件的整体多功能性对于解决客户的挑战至关重要。此外,生物医学工程事务所发现,使用 MTS 测试解决方案可以进一步巩固与客户的关系。
“我们的客户非常了解 MTS 品牌的声誉,有些客户甚至自己也在使用 MTS 解决方案。”Siskey 先生说,“如果客户熟悉我们的测试设备,就能更轻松地制定协议,因为他们知道协议会以某种方式实施。同样的道理,当我们开发出客户可以在他们自己的实验室中使用的新型协议时,我们也有共同的语言语言。”
事实上,该事务所已经为客户购买并验证了 MTS 设备,为特定的测试协议配置了固定工装,然后在客户的设施中安固定工装了解决方案。在客户缺乏制定新协议所需的时间或专业知识的情况下,这种情况并不少见。
MTS 软件灵活易用,这也帮助事务所发挥了作为咨询实验室的作用,提供了许多测试应用。
“操作员在合理的时间内熟练掌握软件使用是至关重要的。”Siskey 先生说,“有了 MTS TestSuite 软件,这项任务变得非常简单和直观。而且这套软件可以用来设计和执行多种测试,范围涵盖从标准的 ISO 和 ASTM 规范到更新的协议。如果你接触新应用并要提出新的数据采集算法,则最终测试程序可能会涉及 50 或 60 个步骤。在 MTS 软件的帮助下,我们知道程序肯定会顺利运行。"
毅博和 MTS 之间的关系,从本质上需要双方进行特殊层次的合作,涉及载荷框架、控制器和软件的集成以及配置,以及测试应用程序本身。
“与 MTS 的合作一直非常愉快,”Villarraga 博士说,“我发现他们的员工知识渊博。由于我们一直使用单一平台,随着实验室的发展,我们的过渡变得更加顺利。设备的可靠性也很好。如果在最后一刻出现问题,他们会迅速找到答案。我们很幸运,MTS 对我们的需求总能非常迅速地做出响应。”